Kuzuia RSV kwa Watoto wachanga

Kuzuia RSV kwa Watoto wachanga

Beyfortus (jina la kawaida: Nirsevimab) iliidhinishwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) mnamo Julai 17, 2023. Beyfortus ni kingamwili inayofanya kazi kwa muda mrefu iliyobuniwa kuwalinda watoto wachanga na watoto wachanga dhidi ya maambukizi ya virusi vya kupumua kwa papo hapo (RSV) . Kwa madhumuni ya majaribio ya dawa za Beyfortus, "kuhudhuria kwa matibabu" inarejelea maambukizi yoyote ya RSV yanayohitaji kutembelewa na daktari ofisini, huduma ya haraka au hospitali.
RSV ndio sababu ya kawaida ya maambukizo ya mapafu ya chini kwa watoto chini ya mwaka mmoja. Aina hizi za maambukizi ya mapafu ni pamoja na bronkiolitis na/au nimonia. Ugonjwa wa mkamba mara nyingi huanza na mafua ya pua na kikohozi, lakini unaweza kuwa mbaya zaidi na kujumuisha kasi ya kupumua, kuhema, kupasuka, na kuhitaji kufanya kazi kwa bidii zaidi ili kupumua. Watoto wachanga wako katika hatari ya kupata apnea, ambayo inafafanuliwa kama pause ya muda katika kupumua au kutokuwepo kwa kupumua kwa zaidi ya sekunde 20.

Kulingana na Vituo vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC), RSV husababisha takribani ziara milioni 2.1 za ofisi za daktari zisizo za hospitali kila mwaka kwa watoto chini ya umri wa miaka 5.1 pamoja na kulazwa hospitalini 58,000-80,000 kila mwaka katika kikundi hicho cha umri. (1,2,3) Wanaripoti vifo 100-300 kwa watoto walio na umri wa chini ya miaka 5 kutokana na RSV kila mwaka.4
Watoto wachanga na watoto wachanga walio chini ya umri wa miezi sita na wale waliozaliwa kabla ya wakati (kabla ya wiki 35 za ujauzito) wako kwenye hatari kubwa zaidi ya kuwa na maambukizi makali ya kuhitaji kulazwa hospitalini. Maambukizi haya ya RSV kawaida huhitaji ufuatiliaji wa karibu wa kupumua kwa mtoto mdogo. Mtoto mchanga au mtoto aliyelazwa hospitalini anaweza kuhitaji usaidizi wa kupumua, dawa, na usaidizi wa maji kwa mishipa (IV) wakati wa sehemu mbaya zaidi ya ugonjwa.

Beyfortus iliundwa ili kuzuia maambukizi makali ya RSV kwa watoto wachanga wakati wa msimu wao wa kwanza wa RSV, wakati wako katika hatari kubwa zaidi ya matatizo kutoka kwa virusi. Kulingana na taarifa kwa vyombo vya habari kutoka kwa mtengenezaji, Sanofi: "Usimamizi mmoja wa Beyfortus uliundwa ili kuendana na mwanzo wa msimu wa RSV kwa watoto waliozaliwa kabla ya msimu au wakati wa kuzaliwa kwa wale waliozaliwa wakati wa msimu wa RSV. Katika majaribio ya kimatibabu, Beyfortus alisaidia kuzuia RSV LRTD [ugonjwa wa njia ya chini ya upumuaji] unaohitaji huduma ya matibabu katika makundi yote ya watoto wachanga waliofanyiwa utafiti, ikiwa ni pamoja na wale waliozaliwa wakiwa na afya njema wakati wa muhula, kabla ya muda wao kukamilika au waliozaliwa kabla ya muda wao kukamilika, au walio na hali mahususi za kiafya zinazowafanya kuwa katika hatari ya kupata ugonjwa mbaya wa RSV. Ugonjwa wa RSV unaohitaji matibabu ulijumuisha ofisi ya daktari, huduma ya dharura, kutembelea chumba cha dharura, na kulazwa hospitalini.5

Kamati ya Ushauri ya Mbinu za Chanjo (ACIP) na Chuo cha Madaktari wa Watoto cha Marekani (AAP) sasa zinapendekeza Beyfortus kwa watoto wote walio na umri wa chini ya miezi 8 wakati au kuingia katika msimu wao wa kwanza wa RSV. Serikali ya shirikisho imeingilia kati ili kulipia gharama ya dawa katika mazingira ya nje ya hospitali kwa watoto waliojiandikisha katika Mpango wa Chanjo kwa Watoto (VFC). Mpango wa VFC kwa ujumla husaidia kutoa chanjo kwa watoto ambao walezi wao hawakuweza kumudu vinginevyo. Bima za kibinafsi hazijabainisha ni kiasi gani cha gharama inayodaiwa $415 wanayopanga kulipia.

Hili huacha hospitali na mbinu za matibabu za kibinafsi ili kuamua jinsi bora ya kusambaza dawa hii, ambayo husababisha wasiwasi kuhusu upatikanaji na usawa. Watoa huduma wanaotoa Beyfortus iliyofunikwa na VFC katika ofisi zao lazima pia waipe wagonjwa walio na bima ya kibinafsi. Hii inamaanisha kulipa popote kutoka kwa maelfu hadi milioni pamoja na dola ili kutoa dawa hii. Gharama ambayo haiwezi kulipwa na hospitali nyingi au mazoezi. Huenda maamuzi yatafanywa katika ngazi ya mtaani kama kumpa Beyfortus au kutompa mtoto yeyote, jambo ambalo litafanya usambazaji kuwa tofauti kabisa na kuwatenga wale walio katika maeneo tajiri zaidi.

Beyfortus hupunguza hatari ya kuambukizwa RSV ambayo inahitaji matibabu kwa takriban 70-75% ikilinganishwa na placebo.6 Licha ya data hii, uchambuzi wa gharama na faida unahitaji kuchukuliwa kwa uzito. Kwa mzazi yeyote aliye na mtoto mgonjwa au aliyelazwa hospitalini aliye na RSV, hakuna gharama ya juu sana kuzuia ugonjwa huo. Hospitali nchi nzima zinakabiliwa na uhaba mkubwa wa fedha, huku upatikanaji wa huduma ukiwa mgumu sana hasa katika maeneo ya vijijini. Mapema mwaka huu, ripoti kutoka Kituo cha Marekebisho ya Ubora wa Huduma ya Afya na Malipo ilionyesha hatari ya hospitali za ziada kufungwa katika siku za usoni: "Zaidi ya hospitali 100 za vijijini zimefungwa katika muongo uliopita, na zaidi ya hospitali 600 za vijijini - zaidi ya 30% ya hospitali zote za vijijini nchini - ziko katika hatari ya kufungwa katika siku za usoni. Hospitali za vijijini ziko hatarini kufungwa kwa sababu zinapoteza pesa za kupeleka huduma kwa wagonjwa. Hapo awali, hospitali nyingi zimepokea ruzuku, mapato ya kodi ya ndani, au ruzuku kutoka kwa biashara zingine ambazo zilifidia hasara hizi, lakini hakuna hakikisho kwamba fedha hizi zitaendelea kupatikana au za kutosha kulipia gharama za juu zaidi ambazo hospitali zinapata. Mamilioni ya watu wanaweza kujeruhiwa moja kwa moja ikiwa hospitali hizi zitafungwa.7

Wakati bima, serikali, na watoa huduma za matibabu wanazingatia mambo haya changamano, msimu wa RSV unakaribia kwa kasi. Kuna uwezekano mkubwa kwamba utekelezaji kamili na upatikanaji wa Beyfortus hautathaminiwa wakati wa msimu ujao wa RSV.

Kazi Zilizotajwa:

  1. Hall CB, Weinberg GA, Iwane MK, et al. Mzigo wa maambukizi ya virusi vya kupumua kwa syncytial kwa watoto wadogo. Engl Mpya J Med. 2009;360(6):588–98.
  2. Rha B, Curns AT, Lively JY, et al. Kulazwa Kwa Virusi Vya Kupumua vya Syncytial–Associated Miongoni mwa Watoto Wachanga: 2015–2016.Pediatrics. 2020;146(1):e20193611.
  3. McLaughlin JM, Khan F, Schmitt HJ, et al. Viwango vya Kulazwa Hospitalini Vinavyohusiana na Virusi vya Syncytial kati ya Watoto wachanga nchini Marekani: Mapitio ya Kitaratibu na Uchambuzi wa Meta. JID. 2022;225(6):1100-1111.
  4. Hansen CL, Chaves SS, Demont C, Viboud C. Mortality Associated With Influenza na Respiratory Syncytial Virus nchini Marekani, 1999-2018.JAMA Network Open. 2022 Feb 1;5(2):e220527.
  5. https://www.news.sanofi.us/2023-07-17-FDA-approves-Beyfortus-TM-nirsevimab-alip-to-protect-infants-against-RSV-disease
  6. https://www.beyfortus.com/hcp/efficacy-and-safety#Efficacy
  7. Kuokoa Hospitali za Vijijini - Mgogoro katika Huduma ya Afya Vijijini (chqpr.org)

Chanzo cha matibabu cha kila siku