FDA Yabatilisha Uidhinishaji wa Matumizi ya Dharura ya Dawa ya Covid Isiyofaa Dhidi ya Vibadala Vipya

Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Merika (FDA) ilisema Alhamisi kwamba inaondoa idhini ya matumizi ya dharura ya dawa ya Covid-19 kwani kuna uwezekano wa kuwa na ufanisi dhidi ya lahaja mpya zinazozunguka kwa idadi ya watu.

Dawa inayozungumziwa ni Evusheld, iliyotengenezwa na kampuni ya dawa na teknolojia ya kibayoteknolojia ya Uingereza-Uswidi, AstraZeneca. Iliidhinishwa kwa mara ya kwanza mnamo Desemba 2021 kama prophylaxis ya kabla ya mfiduo dhidi ya SARS-COV-2 kwa watu walio na kinga dhaifu kwani wana uwezekano mdogo wa kutoa kingamwili kutokana na chanjo, kulingana na Habari za ABC.

Ni aina ya matibabu ya antibody ya monoclonal, zenye kingamwili zinazozalishwa katika maabara zinazoiga zile ambazo mwili hutengeneza kiasili unapokumbana na virusi. Ni mchanganyiko wa kingamwili mbili, tixagevimab, na cilgavimab, ambazo hufungamana na protini spike ya virusi vinavyosababisha COVID-19 na kuizuia kuingia na kuambukiza seli.

Evusheld haibadilishi viambajengo kadhaa vya omicron ikiwa ni pamoja na BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2, XBB, na XBB.1.5, FDA ilisema ndani ya taarifa kwa vyombo vya habari.

Subvariants hizi zinaaminika kuwa sababu ya 90% ya kesi nchini Merika, kulingana na  Vituo vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa.

"Hii inamaanisha kuwa Evusheld haitarajiwi kutoa ulinzi dhidi ya kuendeleza COVID-19 ikiwa itafunuliwa na anuwai hizo," FDA ilisema katika taarifa kwa vyombo vya habari.

"Hatua ya leo ya kupunguza matumizi ya Evusheld inazuia kuwaweka wagonjwa kwenye madhara yanayoweza kutokea ya Evusheld kama vile athari za mzio, ambayo inaweza kuwa mbaya sana, wakati ambapo chini ya 10% ya lahaja zinazozunguka nchini Merika zinazosababisha maambukizo zinaweza kuathiriwa na bidhaa, ” taarifa kwa vyombo vya habari iliendelea.

FDA hapo awali iligusia mada hii. Mnamo Januari 6, FDA ilisema kuwa ilikuwa na shaka kwamba Evusehld angeweza kubadilisha kibadala cha XBB.1.5 "kwa sababu ya kufanana kwake na vibadala ambavyo havijabadilishwa na Evusheld," toleo liliripoti.

Wakati huo huo, AstraZeneca alisema katika a kauli kwamba itaendelea kushirikiana na maamuzi ya FDA.

"AstraZeneca itaendelea kufanya kazi na FDA na mamlaka zingine za afya kukusanya, kutathmini na kushiriki data inayofaa kuhusu lahaja za Evusheld na SARS-CoV-2," taarifa hiyo ilisoma. "Evusheld kwa sasa bado imeidhinishwa katika nchi zingine ambapo imeidhinishwa kwa kinga na matibabu ya COVID-19 kabla ya mfiduo, pamoja na EU na Japan."

Licha ya kubatilisha hali ya uidhinishaji wa matumizi ya dharura ya dawa, FDA ilishauri watoa huduma wa dawa hiyo kutotupa bidhaa zao kwa sasa.

"Serikali ya Merika inapendekeza kwamba vifaa na watoa huduma walio na Evusheld wahifadhi bidhaa zote katika tukio ambalo lahaja za SARS-CoV-2 ambazo hazijabadilishwa na Evusheld zitaenea zaidi Amerika katika siku zijazo," FDA ilisema katika taarifa yake kwa vyombo vya habari.

Chanzo cha matibabu cha kila siku