Монументальное событие в истории отрасли здравоохранения произошло на этой неделе после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую в мире вакцину против RSV для пожилых людей, на создание которой ушло шесть десятилетий.
В среду FDA официально одобрило вакцину против RSV, над разработкой которой ученые усердно работали на протяжении последних шестидесяти лет, хотя предыдущие громкие попытки так и не увидели свет. Новости АВС сообщил.
GSK разработала первую одобренную вакцину против RSV для пожилых людей — Arexvy. Фармацевтическая компания заявила, что у нее уже есть «миллионы доз, готовых к отправке», ожидая рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), которые должны быть представлены в июне.
GSK заявила, что у нее будет достаточно доз вакцины, чтобы удовлетворить спрос к тому времени, когда респираторное заболевание станет распространенным в осенний и зимний сезоны. Но стоит отметить, что над аналогичными вакцинами также работают Pfizer и Moderna. Эти двое также могут выйти на рынок вскоре после получения одобрения FDA.
Вакцина Moderna уже проходит третью фазу испытаний. После этого он отправит результаты в FDA и будет ждать одобрения. Между тем, вакцина Pfizer против RSV уже готова. Ожидается только решение FDA, которое может быть вынесено к концу мая.
Arexvy предназначен для однократного введения взрослым в возрасте 60 лет и старше. Директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA доктор Питер Маркс объяснил, что пожилым людям крайне важно получить эту вакцину, поскольку они подвергаются высокому риску развития серьезных заболеваний после заражения вирусом.
«Пожилые люди, особенно те, у кого есть сопутствующие заболевания, такие как болезни сердца или легких или ослабленная иммунная система, подвергаются высокому риску тяжелого заболевания, вызванного RSV», — сказал Маркс в заявлении, полученном Си-Эн-Эн.
«Сегодняшнее одобрение первой вакцины против RSV является важным достижением общественного здравоохранения в предотвращении заболевания, которое может быть опасным для жизни, и отражает постоянную приверженность FDA содействию разработке безопасных и эффективных вакцин для использования в Соединенных Штатах», - добавил он.
РСВ, или респираторно-синцитиальный вирус, представляет собой респираторный вирус, который обычно вызывает легкие симптомы, напоминающие простуду. Хотя большинство людей быстро выздоравливают от инфекции, РСВ может быть опасен для жизни, особенно для пожилых людей и младенцев, согласно данным CDC.
Наиболее распространенные симптомы РСВ в течение четырех-шести дней после заражения включают насморк, снижение аппетита, кашель, чихание, лихорадку и одышку. По данным агентства общественного здравоохранения, у младенцев инфекция может вызвать раздражительность, снижение активности и затрудненное дыхание.
pixabay
Опубликовано Medicaldaily.com
Медицинский ежедневный источник
Russian 
English 
German 
French 
Italian 
Swahili