Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник одобрило обновленные вакцины против COVID от Pfizer и Moderna, нацеленные на новые подварианты коронавируса, включая XBB.1.5, поскольку в США растет число случаев заболевания и госпитализаций.
«Каждая обновленная мРНК-вакцина одобрена для лиц в возрасте от 12 лет и старше и разрешена для экстренного использования у лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет», — говорится в сообщении FDA. выпуск новостей.
По заявлению FDA, каждый в возрасте пяти лет и старше может получить обновленную повторную прививку независимо от статуса вакцинации. Тем, кто вакцинирован, следует подождать не менее двух месяцев после последней прививки от COVID-19.
Консультативный комитет по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний опубликует клинические рекомендации относительно использования вакцин после заседания во вторник. После одобрения Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) к концу недели прививки будут доступны для публичного использования в аптеках, клиниках и других распределительных центрах.
Обновленная вакцина Novavax, в которой используется белковая технология, в отличие от технологии мРНК, используемой в Pfizer и Moderna, все еще находится на рассмотрении FDA.
Органы здравоохранения надеются, что обновленные вакцины обеспечат лучшую защиту от серьезных последствий COVID-19, включая госпитализацию и смерть.
«Вакцинация по-прежнему имеет решающее значение для общественного здравоохранения и постоянной защиты от серьезных последствий COVID-19, включая госпитализацию и смерть», — заявил в пресс-релизе Питер Маркс, директор Центра оценки и исследования биологических препаратов FDA. «Общественность может быть уверена, что эти обновленные вакцины соответствуют строгим научным стандартам агентства по безопасности, эффективности и качеству производства. Мы очень поощряем тех, кто имеет право рассмотреть возможность вакцинации».
FDA попросило производителей лекарств обновить свои вакцины, чтобы они были нацелены на XBB.1.5 в июне, когда он был доминирующим вариантом. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) отчет с первой недели сентября на XBB.1.5 приходится лишь около 3% новых случаев COVID-19. Однако другие подварианты, находящиеся в обращении, включая EG.5, на который приходится 21,5 новых случаев %, и FL.1.5.1, на который приходится около 14,15 новых случаев %, все являются частью семейства подвариантов XBB и в настоящее время одобрены. усилители работать против них.
Последний подвариант Омикрона, ВА.2.86, также известный как «Пирола», первоначально вызывал обеспокоенность из-за значительного количества мутаций. Однако лабораторные тесты показали, что он может оказаться не таким устойчивым к иммунитету, как первоначально предполагалось. И Moderna, и Pfizer объявили на прошлой неделе, что их бустеры могут вызвать сильные антитело ответ против варианта.
Опубликовано Medicaldaily.com
Медицинский ежедневный источник
Russian 
English 
German 
French 
Italian 
Swahili