Lunedì la Food and Drug Administration ha approvato i vaccini COVID aggiornati di Pfizer e Moderna che prendono di mira le nuove sottovarianti del coronavirus, incluso XBB.1.5, mentre i casi e i ricoveri aumentano negli Stati Uniti
"I vaccini mRNA aggiornati sono approvati ciascuno per individui di età pari o superiore a 12 anni e sono autorizzati per l'uso di emergenza per individui di età compresa tra 6 mesi e 11 anni", ha affermato la FDA in un comunicato stampa.
Tutti i bambini dai cinque anni in su possono ricevere il vaccino di richiamo aggiornato indipendentemente dal loro stato di vaccinazione, ha affermato la FDA. Coloro che sono vaccinati dovrebbero attendere almeno due mesi dopo l’ultima vaccinazione contro il COVID-19.
Il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie rilascerà le raccomandazioni cliniche riguardanti l’uso dei vaccini dopo una riunione martedì. Dopo l'approvazione del CDC, le iniezioni saranno disponibili per uso pubblico attraverso farmacie, cliniche sanitarie e altri centri di distribuzione entro la fine della settimana.
Il vaccino Novavax aggiornato che utilizza la tecnologia basata sulle proteine, a differenza della tecnologia mRNA utilizzata da Pfizer e Moderna, è ancora in fase di revisione da parte della FDA.
Le autorità sanitarie sperano che i vaccini aggiornati forniscano una migliore protezione contro le gravi conseguenze del COVID-19, tra cui il ricovero in ospedale e la morte.
"La vaccinazione rimane fondamentale per la salute pubblica e la protezione continua contro le gravi conseguenze di COVID-19, inclusi il ricovero in ospedale e la morte", ha affermato nel comunicato Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA. “Il pubblico può essere certo che questi vaccini aggiornati hanno soddisfatto i rigorosi standard scientifici dell’agenzia in termini di sicurezza, efficacia e qualità di produzione. Incoraggiamo vivamente coloro che sono idonei a prendere in considerazione la vaccinazione”.
La FDA ha chiesto ai produttori di farmaci di aggiornare i loro vaccini per colpire XBB.1.5 a giugno, quando era una variante dominante. Secondo un CDC rapporto dalla prima settimana di settembre, XBB.1.5 rappresenta solo circa 3% di nuovi casi COVID-19. Tuttavia, altre sottovarianti in circolazione, tra cui EG.5, che rappresenta 21,5 % di nuovi casi, e FL.1.5.1, che rappresenta circa 14,15 % di nuovi casi, fanno tutte parte della famiglia della sottovariante XBB e della variante ora approvata booster lavorare contro di loro.
L'ultima sottovariante omicron, BA.2.86, noto anche come “Pirola”, inizialmente destava preoccupazioni a causa del suo significativo numero di mutazioni. Tuttavia, i test di laboratorio hanno dimostrato che potrebbe non essere così resistente all’immunità come inizialmente temuto. Sia Moderna che Pfizer hanno annunciato la scorsa settimana che i loro booster possono innescare forti reazioni anticorpo risposta contro la variante.
Pubblicato da Medicaldaily.com
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