L’unico vaccino contro l’HIV in fase avanzata di sperimentazione ha fallito. La triste notizia è un freno agli sforzi concertati di controllo dell’HIV.
L'annuncio è stato fatto mercoledì dai ricercatori coinvolti, NBCNews segnalato. La sperimentazione del vaccino sul prodotto denominato Mosaico è stata una partnership pubblico-privata tra il governo degli Stati Uniti e il colosso farmaceutico Janssen.
Lo studio, avviato nel 2019, è stato condotto in otto paesi in Europa e nelle Americhe, compresi gli Stati Uniti. Quasi 3.900 uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e persone transgender sono stati reclutati per lo studio e sono stati tutti considerati a maggior rischio di HIV.
Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza ha esaminato i risultati dello studio e non ha trovato alcun collegamento tra il vaccino e il tasso di acquisizione dell'HIV. Di conseguenza, i ricercatori hanno deciso di interrompere il loro lavoro.
"È ovviamente deludente", ha detto il dottor Anthony Fauci, ex capo dell'Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive (NIAID) e partner integrale dello studio, secondo la notizia. Ha aggiunto che "ci sono molti altri approcci" presi in considerazione nel campo della ricerca sul vaccino contro l'HIV che ritiene promettenti.
"Non penso che le persone dovrebbero arrendersi nel campo del vaccino contro l'HIV", ha detto Fauci.
Questo fallimento non sorprende, secondo gli esperti. Anche un vaccino simile in uno studio clinico separato chiamato Imbokodo ha fallito nell'agosto 2021. Il vaccino è stato testato tra le donne in Africa. Secondo un portavoce dell'agenzia, il NIAID aveva speso $56 milioni in totale per i due studi.
I vaccini in entrambi gli studi utilizzavano un comune virus del raffreddore per fornire immunogeni a mosaico. Il presupposto era che l’immunogeno avrebbe innescato una forte risposta immunitaria poiché includeva materiale genetico proveniente da un mix di ceppi di HIV prevalenti in tutto il mondo, secondo il National Institutes of Health. Mosaico è stato un passo avanti in quanto includeva un elemento aggiuntivo per ampliare la risposta immunitaria.
Nello studio Mosaico, ai partecipanti di età compresa tra 18 e 60 anni sono state somministrate quattro iniezioni in un anno. A seguito dell'analisi, il comitato di monitoraggio non ho trovato alcuna differenza nel tasso di acquisizione dell’HIV tra i due gruppi: vaccino e placebo.
Il fatto che il vaccino Mosaico abbia suscitato i cosiddetti anticorpi non neutralizzanti contro l’HIV e non neutralizzanti si è trasformato nella sua limitazione, ha osservato Fauci.
“Sta diventando chiaro”, ha detto, “che i vaccini che non inducono anticorpi neutralizzanti non sono efficaci contro l’HIV”.
Il fallimento del processo è un “forte promemoria di quanto sfuggente fosse un HIV Il vaccino esiste davvero e perché questo tipo di ricerca continua ad essere importante”, ha affermato Jennifer Kates, direttrice della politica sanitaria globale e dell’HIV presso la Kaiser Family Foundation.
“Fortunatamente, esistono già una serie di interventi di prevenzione dell’HIV altamente efficaci”, ha aggiunto Kates. “La sfida è ampliarli per raggiungere tutti coloro che sono a rischio”.
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