La Food and Drug Administration (FDA) ha emesso diversi avvisi di richiamo per due marche di colliri che potrebbero non essere sterili e causare estesi problemi alla vista e gravi lesioni.
Il richiamo riguarda alcuni colliri distribuiti da Pharmedica e Apotex e fa seguito a un richiamo di febbraio collegato a a epidemia multistato delle infezioni resistenti ai farmaci. L’epidemia ha causato la morte di una persona e ha lasciato almeno altre cinque persone con la perdita permanente della vista Notizie dell'ABC.
Anche se non sono stati segnalati infortuni o malattie a causa degli ultimi prodotti ritirati, "l'uso di lacrime artificiali contaminate aumenta il rischio di infezioni agli occhi che potrebbero provocare cecità o morte", afferma il rapporto. FDA.
Sia Pharmedica che Apotex hanno affermato che stanno ritirando volontariamente diversi lotti dei loro prodotti dal mercato in concomitanza con le discussioni in corso con la FDA.
Con sede in Arizona, Pharmadica's richiamare è per due lotti delle sue "gocce MSM 15% puramente lenitive", gocce da banco progettate per trattare l'irritazione generale. L’azienda esorta i consumatori a interrompere immediatamente l’uso del medicinale a causa di problemi di non sterilità che “potrebbero provocare cecità”.
Il richiamo riguarda quasi 2.900 bottiglie distribuite “tramite e-commerce online e fiere (Es. Amazzonia Mercato, ecc.).”
L'Apotex richiamare è per sei lotti di "Soluzione oftalmica di brimonidina tartrato, 0,15%", che sono colliri da prescrizione utilizzati principalmente per trattare una forma di glaucoma. I prodotti interessati sono stati venduti tra aprile 2022 e febbraio di quest’anno, ha affermato la società.
Apotex, con sede in Florida, afferma che l'avviso "è stato avviato per estrema cautela a causa delle crepe che si sono sviluppate in alcuni dei cappucci delle unità", che "potrebbero influire sulla sterilità e, in tal caso, sulla possibilità di eventi avversi".
Entrambe le società stanno esortando grossisti e dettaglianti a interrompere la distribuzione dei prodotti ritirati e ad avvisare qualsiasi consumatore che potrebbe aver utilizzato le gocce contaminate di rivolgersi a un medico qualora compaiano sintomi.
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