Prévention du VRS chez les nouveau-nés

Beyfortus (nom générique : Nirsevimab) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 17 juillet 2023. Beyfortus est un anticorps monoclonal à action prolongée conçu pour protéger les nouveau-nés et les nourrissons contre une infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) sous surveillance médicale. . Aux fins des essais cliniques du médicament Beyfortus, le terme « suivi médical » fait référence à toute infection à RSV nécessitant une visite médicale au cabinet, aux soins d'urgence ou à l'hôpital.
Le VRS est la cause la plus fréquente d’infections pulmonaires inférieures chez les enfants de moins d’un an. Ces types d’infections pulmonaires comprennent la bronchiolite et/ou la pneumonie. La bronchiolite commence souvent par un écoulement nasal et une toux, mais peut s'aggraver pour inclure une respiration plus rapide, une respiration sifflante, des crépitements et la nécessité de travailler plus fort pour respirer. Les nourrissons risquent de développer une apnée, définie comme une pause temporaire de la respiration ou une absence de respiration pendant plus de 20 secondes.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le RSV provoque chaque année environ 2,1 millions de visites chez le médecin hors hôpital chez les enfants de moins de 5 ans.¹ ainsi que 58 000 à 80 000 hospitalisations chaque année dans cette même tranche d’âge. (^1,2,3) Ils signalent chaque année 100 à 300 décès d’enfants de moins de 5 ans dus au VRS.⁴
Les nouveau-nés et les nourrissons de moins de six mois et ceux nés prématurément (avant 35 semaines de gestation) courent le plus grand risque de développer une infection suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation. Ces infections par le VRS nécessitent généralement une surveillance étroite de la respiration du jeune enfant. Le nourrisson ou l'enfant hospitalisé peut avoir besoin d'une assistance respiratoire, de médicaments et d'un apport liquidien intraveineux (IV) pendant la pire partie de la maladie.

Beyfortus a été créé pour prévenir une infection grave par le VRS chez les nourrissons au cours de leur première saison du VRS, lorsqu'ils sont les plus à risque de complications du virus. Selon un communiqué de presse du fabricant Sanofi : « L'administration unique de Beyfortus a été développée pour correspondre au début de la saison du VRS pour les bébés nés avant la saison ou à la naissance pour ceux nés pendant la saison du VRS. Dans le cadre d'essais cliniques, Beyfortus a contribué à prévenir la maladie des voies respiratoires inférieures due au VRS nécessitant des soins médicaux dans toutes les populations de nourrissons étudiées, y compris ceux nés à terme, peu prématurés ou prématurés en bonne santé, ou présentant des problèmes de santé spécifiques qui les rendent vulnérables à une maladie grave à VRS. Les maladies à VRS nécessitant des soins médicaux comprenaient le cabinet d’un médecin, les soins d’urgence, les visites aux urgences et les hospitalisations.⁵

Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) et l'American Academy of Pediatrics (AAP) recommandent désormais Beyfortus à tous les nourrissons de moins de 8 mois pendant ou entrant dans leur première saison de VRS. Le gouvernement fédéral est intervenu pour couvrir le coût des médicaments en milieu extra-hospitalier pour les enfants inscrits au programme de vaccins pour enfants (VFC). Le programme VFC aide généralement à fournir des vaccins aux enfants dont les tuteurs n'auraient peut-être pas pu se les procurer autrement. Les assureurs privés n’ont pas déterminé quelle part du prétendu coût du $415 ils envisagent de couvrir.

Cela laisse aux hôpitaux et aux cabinets médicaux privés le soin de déterminer la meilleure façon de déployer ce médicament, ce qui suscite des inquiétudes quant à l’accès et à l’équité. Les prestataires proposant le Beyfortus couvert par VFC dans leurs cabinets doivent également le proposer aux patients bénéficiant d'une assurance privée. Cela signifie payer entre des milliers et un million de dollars pour offrir ce médicament. Un coût qui pourrait ne pas être récupéré par la plupart des hôpitaux ou cabinets. Les décisions seront alors probablement prises au niveau local d'offrir ou non Beyfortus à un enfant, ce qui rendra la distribution au mieux variable et au pire exclure ceux des zones les moins riches.

Beyfortus réduit le risque d'infection par le VRS nécessitant des soins médicaux d'environ 70-75% par rapport au placebo.⁶ Malgré ces données, l’analyse coûts-avantages doit être prise au sérieux. Pour tout parent ayant un enfant malade ou hospitalisé atteint du VRS, il n’y a aucun coût trop élevé pour prévenir cette maladie. Les hôpitaux du pays sont confrontés à de graves contraintes financières, avec un accès aux soins considérablement restreint, en particulier dans les zones rurales. Plus tôt cette année, un rapport du Center for Healthcare Quality and Payment Reform a souligné le risque de voir de nouveaux hôpitaux fermer dans un avenir proche : « Plus de 100 hôpitaux ruraux ont fermé leurs portes au cours de la dernière décennie, et plus de 600 hôpitaux ruraux supplémentaires — plus de 30% de tous les hôpitaux ruraux du pays risquent de fermer dans un avenir proche. Les hôpitaux ruraux risquent de fermer parce qu’ils perdent de l’argent en fournissant des services aux patients. Dans le passé, de nombreux hôpitaux ont reçu des subventions, des recettes fiscales locales ou des subventions d’autres entreprises pour compenser ces pertes, mais rien ne garantit que ces fonds continueront d’être disponibles ou seront suffisants pour couvrir les coûts plus élevés auxquels les hôpitaux sont confrontés. Des millions de personnes pourraient être directement touchées si ces hôpitaux fermaient. »⁷

Alors que les assureurs, le gouvernement et les prestataires médicaux prennent en compte ces facteurs complexes, la saison du VRS approche à grands pas. Il est fort probable que la mise en œuvre complète et la disponibilité de Beyfortus ne seront pas appréciées au cours de la prochaine saison du RSV.

Ouvrages cités:

Source quotidienne médicale