Rappel de gouttes pour les yeux : certaines marques peuvent ne pas être stériles, déclare la FDA

Rappel de gouttes pour les yeux : certaines marques peuvent ne pas être stériles, déclare la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a publié plusieurs avis de rappel pour deux marques de collyres qui pourraient ne pas être stériles et pourraient entraîner des problèmes de vision importants et des blessures graves.

Le rappel concerne certains collyres distribués par Pharmedica et Apotex et fait suite à un rappel de février lié à un épidémie multi-états des infections pharmacorésistantes. Cette épidémie a causé la mort d'une personne et laissé au moins cinq autres personnes avec une perte de vision permanente, selon Actualités ABC.

Bien qu'aucune blessure ou maladie n'ait été signalée à cause des derniers produits rappelés, "l'utilisation de larmes artificielles contaminées augmente le risque d'infections oculaires pouvant entraîner la cécité ou la mort", indique le FDA.

Pharmedica et Apotex ont déclaré qu'elles retiraient volontairement plusieurs lots de leurs produits du marché dans le cadre de discussions en cours avec la FDA.

Basée en Arizona, Pharmedica's rappel concerne deux lots de ses « Gouttes MSM 15% Purely Soothing » qui sont des gouttes en vente libre conçues pour traiter les irritations générales. La société exhorte les consommateurs à cesser immédiatement d’utiliser le médicament en raison de problèmes de non-stérilité qui « pourraient entraîner la cécité ».

Le rappel concerne près de 2 900 bouteilles qui ont été distribuées « via le commerce électronique en ligne et les salons professionnels (Ex. Amazone Marché, etc.).

L'Apotex rappel concerne six lots de « Solution ophtalmique de tartrate de brimonidine, 0,15% », qui sont des gouttes ophtalmiques sur ordonnance principalement utilisées pour traiter une forme de glaucome. Les produits concernés ont été vendus entre avril 2022 et février de cette année, a indiqué la société.

Apotex, basée en Floride, affirme que l'avis a été « lancé par beaucoup de prudence en raison de fissures qui se sont développées dans certains bouchons d'unités », ce qui « peut avoir un impact sur la stérilité et, le cas échéant, sur la possibilité d'événements indésirables ».

Les deux sociétés exhortent les grossistes et les détaillants à cesser de distribuer les produits rappelés et conseillent à tout consommateur susceptible d'avoir utilisé les gouttes contaminées de consulter un médecin si des symptômes apparaissent.

Source quotidienne médicale