La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé jeudi qu'elle retirait l'autorisation d'utilisation d'urgence d'un médicament contre le Covid-19, car il est peu probable qu'il soit efficace contre les nouveaux variants circulant dans la population.
Le médicament en question est l’Evusheld, fabriqué par la société pharmaceutique et biotechnologique anglo-suédoise AstraZeneca. Il a été autorisé pour la première fois en décembre 2021 comme prophylaxie pré-exposition contre le SRAS-COV-2 pour les personnes immunodéprimées, car elles sont moins susceptibles de produire des anticorps suite à la vaccination, selon ABCActualités.
C'est un type de traitement par anticorps monoclonaux, contenant des anticorps produits en laboratoire qui imitent ceux que le corps génère naturellement lorsqu’il rencontre le virus. Il s’agit d’une combinaison de deux anticorps, le tixagevimab et le cilgavimab, qui se lient à la protéine de pointe du virus responsable du COVID-19 et l’empêchent de pénétrer et d’infecter les cellules.
Evusheld ne neutralise pas plusieurs sous-variantes d'omicrons, notamment BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6, BA.4.6, BA.2.75.2, XBB et XBB.1.5, a déclaré la FDA. dans un communiqué de presse.
Ces sous-variantes seraient à l'origine de 90% de cas aux États-Unis, selon le Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes.
"Cela signifie qu'Evusheld ne devrait pas fournir de protection contre le développement du COVID-19 s'il est exposé à ces variantes", a déclaré la FDA dans le communiqué de presse.
"L'action d'aujourd'hui visant à limiter l'utilisation d'Evusheld évite d'exposer les patients à d'éventuels effets secondaires d'Evusheld tels que des réactions allergiques, qui peuvent être potentiellement graves, à un moment où moins de 10% des variantes en circulation aux États-Unis provoquant une infection sont sensibles au produit", », poursuit le communiqué.
La FDA avait déjà abordé ce sujet. Le 6 janvier, la FDA a déclaré qu'elle était sceptique quant à la capacité d'Evusheld à neutraliser la sous-variante XBB.1.5 "en raison de sa similitude avec des variantes qui ne sont pas neutralisées par Evusheld", a rapporté le média.
Pendant ce temps, AstraZeneca a déclaré dans un déclaration qu'elle continuera à coopérer avec les décisions de la FDA.
"AstraZeneca continuera à travailler avec la FDA et d'autres autorités sanitaires pour collecter, évaluer et partager des données pertinentes concernant les variantes Evusheld et du SRAS-CoV-2", indique le communiqué. "Evusheld reste actuellement autorisé dans d'autres pays où il est approuvé pour la prophylaxie et le traitement pré-exposition au COVID-19, notamment dans l'UE et au Japon."
Malgré la révocation du statut d'autorisation d'utilisation d'urgence du médicament, la FDA a conseillé aux fournisseurs du médicament de ne pas jeter leurs produits pour l'instant.
"Le gouvernement américain recommande que les installations et les fournisseurs d'Evusheld conservent tous leurs produits au cas où les variantes du SRAS-CoV-2 neutralisées par Evusheld deviendraient plus répandues aux États-Unis à l'avenir", a déclaré la FDA dans son communiqué de presse.
French 
English 
German 
Russian 
Italian 
Swahili