Die Food and Drug Administration hat am Montag aktualisierte COVID-Impfstoffe von Pfizer und Moderna genehmigt, die auf die neuen Untervarianten des Coronavirus, einschließlich XBB.1.5, abzielen, da Fälle und Krankenhausaufenthalte in den USA zunehmen
„Die aktualisierten mRNA-Impfstoffe sind jeweils für Personen ab 12 Jahren zugelassen und im Notfall für Personen im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zugelassen“, sagte die FDA in einem Pressemitteilung.
Jeder ab fünf Jahren kann unabhängig von seinem Impfstatus die aktualisierte Auffrischungsimpfung erhalten, sagte die FDA. Wer geimpft ist, sollte nach der letzten Impfung gegen COVID-19 mindestens zwei Monate warten.
Der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken des Centers for Disease Control and Prevention wird nach einer Sitzung am Dienstag die klinischen Empfehlungen zur Verwendung der Impfstoffe veröffentlichen. Nach der CDC-Genehmigung werden die Impfungen bis Ende der Woche in Apotheken, Kliniken und anderen Vertriebszentren für den öffentlichen Gebrauch verfügbar sein.
Der aktualisierte Novavax-Impfstoff, der im Gegensatz zur mRNA-Technologie von Pfizer und Moderna eine proteinbasierte Technologie nutzt, befindet sich noch in der FDA-Prüfung.
Die Gesundheitsbehörden hoffen, dass die aktualisierten Impfstoffe einen besseren Schutz vor schwerwiegenden Folgen von COVID-19, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Todesfällen, bieten.
„Impfungen bleiben für die öffentliche Gesundheit und den anhaltenden Schutz vor schwerwiegenden Folgen von COVID-19, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Todesfällen, von entscheidender Bedeutung“, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in der Pressemitteilung. „Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass diese aktualisierten Impfstoffe den strengen wissenschaftlichen Standards der Behörde für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität entsprechen. Wir ermutigen diejenigen, die dazu in Frage kommen, nachdrücklich, über eine Impfung nachzudenken.“
Die FDA forderte die Arzneimittelhersteller im Juni auf, ihre Impfstoffe auf XBB.1.5 zu aktualisieren, als es sich um eine dominante Variante handelte. Laut einer CDC Bericht Ab der ersten Septemberwoche macht XBB.1.5 nur noch etwa 3% der neuen COVID-19-Fälle aus. Andere im Umlauf befindliche Subvarianten, darunter EG.5, auf die 21,5 % neuer Fälle entfallen, und FL.1.5.1, auf die etwa 14,15 % neuer Fälle entfallen, sind jedoch alle Teil der XBB-Subvariantenfamilie und jetzt zugelassen Booster gegen sie arbeiten.
Die neueste Omicron-Subvariante, BA.2.86, auch bekannt als „Pirola“, gab aufgrund seiner erheblichen Anzahl an Mutationen zunächst Anlass zur Sorge. Labortests zeigten jedoch, dass es möglicherweise nicht so resistent gegen Immunität ist wie ursprünglich befürchtet. Sowohl Moderna als auch Pfizer gaben letzte Woche bekannt, dass ihre Booster stark wirken können Antikörper Antwort gegen die Variante.
Veröffentlicht von Medicaldaily.com
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