Die Food and Drug Administration (FDA) hat mehrere Rückrufmitteilungen für zwei Marken von Augentropfen herausgegeben, die möglicherweise nicht steril sind und zu erheblichen Sehstörungen und schweren Verletzungen führen können.
Der Rückruf betrifft bestimmte Augentropfen, die von Pharmedica und Apotex vertrieben werden, und folgt auf einen Rückruf im Februar, der mit einem in Verbindung gebracht wurde Ausbruch in mehreren Staaten von arzneimittelresistenten Infektionen. Dieser Ausbruch verursachte den Tod einer Person und hinterließ bei mindestens fünf weiteren Personen einen dauerhaften Sehverlust abc Nachrichten.
Während bei den zuletzt zurückgerufenen Produkten keine Verletzungen oder Krankheiten gemeldet wurden, „erhöht die Verwendung kontaminierter künstlicher Tränen das Risiko von Augeninfektionen, die zur Erblindung oder zum Tod führen können“, sagt der FDA.
Sowohl Pharmedica als auch Apotex gaben an, dass sie im Zusammenhang mit Gesprächen mit der FDA freiwillig mehrere Chargen ihrer Produkte vom Markt nehmen würden.
Mit Sitz in Arizona, Pharmedica's abrufen ist für zwei Chargen seiner „Purely Soothing 15% MSM Drops“, rezeptfreie Tropfen zur Behandlung allgemeiner Reizungen. Das Unternehmen fordert die Verbraucher dringend auf, die Verwendung des Arzneimittels aufgrund von Unsterilitätsproblemen, die „zur Erblindung führen könnten“, sofort einzustellen.
Der Rückruf betrifft fast 2.900 Flaschen, die „über Online-E-Commerce und Messen (z. B. Amazonas Marktplatz usw.).“
Der Apotex abrufen ist für sechs Chargen „Brimonidintartrat-Augenlösung, 0,151 TP3T“, bei denen es sich um verschreibungspflichtige Augentropfen handelt, die hauptsächlich zur Behandlung einer Form des Glaukoms eingesetzt werden. Die betroffenen Produkte seien zwischen April 2022 und Februar dieses Jahres verkauft worden, teilte das Unternehmen mit.
Apotex mit Sitz in Florida sagt, die Mitteilung sei „aus großer Vorsicht initiiert worden, da sich in einigen Deckeln der Einheiten Risse gebildet haben“, die „die Sterilität und, wenn ja, die Möglichkeit unerwünschter Ereignisse beeinträchtigen könnten“.
Beide Unternehmen fordern Groß- und Einzelhändler auf, den Vertrieb der zurückgerufenen Produkte einzustellen und raten allen Verbrauchern, die möglicherweise die kontaminierten Tropfen verwendet haben, bei Auftreten von Symptomen einen Arzt aufzusuchen.
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